九源基因过聆讯。
2023年,中国骨修复材料市场TOP4制造商约占市场总份额的48.5%。其中九源基因占比21.8%,位居第一。不过,骨优导作为公司的核心大单品,未来可能会面临集采的风险。2023年,国家招采办刊发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,宣布(其中包括)第四批医用高值耗材集采名单;其中第5条规定,BMP骨修复材料生产商可自愿选择参与集采。不过,最终并未有BMP骨修复材料生产商加入第四批集采名单。此次骨优导虽暂时未被实质性纳入集采,但未来被纳入集采的趋势已经显现。此外,九源基因的其余三款已上市产品(即吉欧停、亿喏佳及吉芙惟)都已经参与了国家集采,吉粒芬、吉巨芬及吉派林也已被纳入了省级带量采购计划。在研产品中最受关注的是GLP-1减肥药截至2024年6月30日,九源基因的研发团队约有111人,其中61%以上为硕博学历,涵盖多学科背景,研发团队的主要成员平均拥有超过20年的制药行业经验。公司已建立了六大产品开发平台,包括重组蛋白药物技术平台、多肽药物技术平台、药械组合技术平台、抗体药物技术平台、长效技术平台及皮下给药技术平台。目前公司的在研产品超过10款,其中最受市场关注的是GLP-1受体激动剂JY29-2。 公司主要在研产品,来源招股书JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,公司正在针对其开发2型糖尿病、肥胖症及超重适应症,其中用于治疗2型糖尿病的品牌名称是“吉优泰”,用于治疗肥胖症及超重适应症的品牌名称为“吉可亲”。针对2型糖尿病,公司已经于2024年4月提交了JY29-2(吉优泰)的上市申请,这是中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并提交NDA的司美格鲁肽生物类似药。针对肥胖症及超重适应症,公司已于2024年1月取得JY29-2(吉可亲)的IND批准,获准开展临床实验。司美格鲁肽的原研厂家是诺和诺德,是一款长效GLP-1RA药物(胰高糖素样肽-1受体激动剂),目前主要用于治疗成人2型糖尿病和肥胖症;司美格鲁肽(以通用名記)于2023年的全球销售额达到206亿美元,跻身2023年全球三大最畅销药物之一。诺和诺德在三季报当中也重点披露,司美格鲁肽2024年前三季度卖了202.92亿美元,取代默沙东的K药登顶药王宝座指日可待。招股书称,中国的超重及肥胖症药物市场预期将由2023年的21亿元扩大至2032年的453亿元,年复合增长率为40.7%。在该市场中,预期GLP-1RA的增长将较其他药物类别更为迅猛,预计其市场规模将由2023年的人民币1亿元增加至2032年的人民币428亿元。 中国超重╱肥胖症药物市场规模,来源招股书然而,国内GLP-1领域的竞争格局并不乐观。目前,诺和诺德的司美格鲁肽原研药和礼来的替尔泊肽都已经在国内获批用于肥胖症/超重适应症,未来国内厂家都将面临这些跨国巨头药企的竞争。此外,国内GLP-1在研管线也非常多。2型糖尿病领域,国内有240款GLP-1RA药物正在进行临床试验,其中45项已进入III期临床阶段;减重领域,国内已有15项GLP-1RA药物正在进行III期临床试验。除吉优泰外,九源基因接近上市的产品还有2款:1、于2023年5月提交了经PEG修饰的G-CSF产品JY06(吉新芬)的上市申请;2、于2024年3月提交了马来酸阿伐曲泊帕片产品JY49的上市申请。尾声整体来看,九源基因目前营收主要依靠从华东医药收购而来的骨优导支撑,但是未来可能会面临集采的风险。公司目前在研产品中,GLP-1减肥药JY29-2最受市场关注,不过上市后会面临一定的竞争压力。