药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东新时代药业有限公司的司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252373，首次公示信息日期为2025年6月25日。
该药物剂型为注射液，用法为每周给药一次，可在一天中任意时间给药，无需根据进餐时间给药。起始剂量为0.25mg/周，治疗4周；剂量增至0.5mg/周，继续治疗4周；剂量增至维持剂量1mg/周，继续治疗24周。本次试验目的是评估司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
司美格鲁肽注射液为生物制品，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷所致。常见症状有口渴、多饮、多尿、多食和体重减轻，诊断主要依据血糖检测。
本次试验主要终点指标包括治疗32周后，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化；次要终点指标包括治疗20周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化、治疗32周后HbA1c达到＜6.5%和＜7.0%的研究参与者百分比等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数496人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。