药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，威海路坦制药有限公司的氨酚氢可酮片（规格：对乙酰氨基酚 325 mg/重酒石酸氢可酮 7.5 mg）在中国健康受试者中空腹给药条件随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252399，首次公示信息日期为 2025 年 6 月 26 日。
该药物剂型为片剂，用法用量通常成人每 4 - 6 小时 1 片，24 小时总用药量不超 6 片，或遵医嘱，本次试验为单次给药，共 4 周期，每次 1 片。试验主要目的是进行空腹给药条件下人体生物等效性试验，评价受试与参比制剂生物等效性；次要目的是观察健康受试者空腹服药后的安全性。
氨酚氢可酮片为化学药物，适应症为严重到需阿片类止痛药且替代疗法无法治愈的疼痛。此类疼痛程度剧烈，会显著影响患者生活质量，诊断需结合患者症状、病史及相关检查，治疗常需强效止痛药物。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap 等，以及生命体征、体格检查、血常规等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 28 人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。