药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，津华医药科技（湖州）有限公司的克立硼罗软膏人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253198，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为软膏剂，用法为每周期外用 4g，单次给药。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
克立硼罗软膏为化学药物，适应症为 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现，治疗以缓解症状、减少复发为主。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 40 人。
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