药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天地恒一制药股份有限公司的巴瑞替尼片的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253223，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期单次给药 1 片。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下天地恒一制药股份有限公司生产的巴瑞替尼片与 Lilly del Caribe, Inc.生产的巴瑞替尼片在健康研究参与者中的吸收程度和吸收速度的差异，并评价生物等效性；次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康研究参与者体内的安全性。
巴瑞替尼片为化学药物，适应症包括中重度活动性类风湿关节炎、成人重度斑秃、活动性幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发斑片状脱发；幼年特发性关节炎影响儿童关节，伴发热、皮疹等。
本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t；次要终点指标包括 AUC0 - inf、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、不良事件，生命体征，体格检查，心电图，实验室检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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