药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的枸橼酸西地那非片在健康受试者中餐后生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253215，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次给药一片，单次给药，每周期给药一次。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
枸橼酸西地那非片为化学药物，适应症为勃起功能障碍。勃起功能障碍指阴茎持续不能达到或维持足够勃起以完成满意性生活，症状为勃起困难、硬度不足等。诊断结合患者病史、症状及相关检查（如性激素检测、阴茎超声）。
本次试验主要终点指标包括 Tmax、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、T1/2z、λz、AUC_%Extrap 等药动学参数；次要终点指标包括 max、t1/2z、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、Frel。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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