药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南省锐达医药科技有限公司的评价RDc001片在复发/难治血液瘤及晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与剂量扩展的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253194，首次公示信息日期为2025年8月12日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，剂量递增，每日1次，每28天为一个治疗周期。本次试验主要目的为评价RDc001片在复发/难治血液瘤及晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性，确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量；次要目的为评价其药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。
RDc001片为化学药物，适应症为复发/难治血液瘤及晚期实体瘤。血液瘤是指起源于造血系统的恶性肿瘤，实体瘤则是指发生在身体实质器官的肿瘤。复发/难治情况意味着病情反复或对常规治疗反应不佳，症状多样，诊断依赖多种检查手段。
本次试验主要终点指标包括RDc001片的剂量限制性毒性、最大耐受剂量以及治疗期间不良事件的发生率和严重程度；安全性指标（包括但不限于不良事件、生命体征、体格检查等）。次要终点指标包括药代动力学指标、疗效指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。