药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253176，首次公示信息日期为2025年8月12日。
该药物剂型为注射液，用法为静脉输注给药，用量为300mg/次。本次试验主要目的为通过评估总生存期（OS）证明TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗在一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）中的有效性；次要目的为通过研究者评估PFS、ORR、DCR、DOR、TTR等评估联合用药有效性，评价联合用药安全性和患者生活质量。
TQB2868注射液为生物制品，适应症为转移性胰腺导管腺癌。它是胰腺癌最常见类型，癌细胞易转移至其他器官。症状有腹痛、黄疸、消瘦等。诊断依靠影像学检查和病理活检，预后较差。
本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括研究者评估的PFS、ORR、DCR、DOR、TTR；不良事件的发生率和严重程度；生活质量。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数568人。
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