药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沐源（安徽）药业有限公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253150，首次公示信息日期为2025年8月12日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为空腹或餐后条件下口服1粒，用240 mL水送服，单次给药，不少于7天为1个给药周期，共2个给药周期。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下受试药与参比药在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异；次要目的是评价两者在健康研究参与者体内的安全性。
富马酸依美斯汀缓释胶囊为化学药物，适应症为过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。过敏性鼻炎由过敏原刺激引发，有鼻痒、打喷嚏等症状；麻疹是病毒感染病，有发热、皮疹等表现；湿疹、皮肤炎多有红斑、瘙痒；皮肤瘙痒症和痒疹以瘙痒为主要特征。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观末端消除速率常数（λz）、表观末端消除半衰期（t1/2）、残留面积百分比（AUC_%Extrap），以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
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