药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京斯利安药业有限公司的一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下给药临床试验，评价瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与旨立达在中国健康成年参与者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253219，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为 10mg/10mg（1 片），单次给药。本次试验主要目的为进行生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性；次要目的为评估单剂口服受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）为化学药物，适应症为高胆固醇血症。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，可无明显症状，或引发头晕、胸闷等。诊断主要依靠血液检查。长期高胆固醇易导致动脉粥样硬化、心血管疾病等。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及 12 导联心电图等进行评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 88 人。
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