2025年8月13日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司通过电话会议的形式,接受了信达证券、国联基金、金鹰基金等70家机构的特定对象调研。博生吉医药杨林董事长、公司高级副总裁盛海先生、董事会秘书李坤先生参与接待,并与投资者就公司研发布局、合作产品优势等问题进行了深入沟通。
研发布局多点开花
在现有产品升级方面,用于治疗儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”已完成I期临床试验;“AK2017注射液”临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组,III期临床试验方案讨论会已召开。
抗肿瘤药物临床推进成果显著。“HuA21注射液”协同曲妥珠联用效果良好,已完成Ib/II期临床研究受试者入组,计划开展III期临床研究,相关II期数据将于2025年ESMO公布;“AK2024注射液”已获临床批件,临床前研究显示药效优势;“HK010注射液”I期临床进展顺利。此外,公司在mRNA药物、CAR - T细胞治疗产品、溶瘤病毒抗癌药物、调节性T细胞疗法等领域均有布局且进展顺利。
合作产品优势凸显
安科生物与维昇药业合作的隆培促生长素,具有安全性好、有效性高、稳定性强、便利性和依从性佳等优点,有望在市场上取得良好表现。
与宝济药业合作的重组人卵泡刺激素 - CTP融合蛋白注射液“SJ02”,有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。其III期临床数据表明,在获卵数等方面不劣于短效促卵泡素,安全性更优,且简化治疗流程。此次合作旨在加速“SJ02”商业化落地,为公司业绩提供新增长点。
参股公司CAR - T产品优势与规划明晰
参股公司博生吉研发的自体CD7 - CAR - T(PA3 - 17)注射液,是全球首款获新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR - T细胞治疗产品,已被纳入拟突破性治疗品种公示名单。该产品临床试验数据展现高缓解率与可控安全性,且在制备工艺上具有降低成本等优势。后续将启动II期单臂注册临床并争取附条件上市,产品获批后计划在“一带一路”国家直接申报上市,也可凭借中国临床数据在美国申报注册临床II期。
面对In vivo CAR - T的潜在挑战,博生吉认为CD7 - CAR - T具有独特性,短期内无法被取代,将继续投入资源发展。此外,对于“HuA21注射液”和“PD - L1*4 - 1BB”,公司将根据中期数据规划商务拓展。
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