药物临床试验登记信息显示，上海宏成药业有限公司的注射用HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究：一项多中心、开放、剂量探索及多队列剂量扩展的Ib期临床试验——肺癌人群已启动。临床试验登记号为CTR20253995，首次公示信息日期为2025年9月30日。
该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注。本次试验主要目的为评估HC010联合化疗方案治疗晚期肺癌患者的耐受性、安全性、药代动力学和初步有效性，确定后续研究推荐剂量。
注射用HC010为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、消瘦、乏力等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括从首次给药至21天的剂量限制性毒性（DLT）发生率；次要终点指标包括研究期间研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）等有效性指标，以及不良事件发生率、药代动力学指标、抗药抗体检测等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数328人。
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