药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，弘星相和（太仓）生物科技有限公司的一项评价注射用HiD21在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253788，首次公示信息日期为2025年9月30日。
该药物剂型为粉针剂，规格为20mg/瓶、100mg/瓶，用法为静脉滴注，用药时程为每周给药5天，休息2天，连续给药2周，休息1周，暂定每3周（Q3W）为一个给药周期。本次试验目的为评价注射用HID21在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）/推荐扩展剂量（RDE），初步评价其抗肿瘤活性，以及评价药代动力学、药效学特征。
注射用HiD21为化学药物，适应症为晚期肿瘤。晚期肿瘤指恶性肿瘤发展到后期，癌细胞扩散转移，症状多样，如疼痛、乏力、消瘦等。诊断依靠影像学检查、病理检查等。
本次试验主要终点指标包括DLT发生率、不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度；有临床意义的实验室检查和其他检查的异常变化。次要终点指标包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）和无进展生存期（PFS）；药代动力学（PK）特征。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。
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